Tato nedůvěra pravděpodobně pomohl podporovat popularitu bylin západ. Mnoho lidí převzal odpovědnost za své zdraví do vlastních rukou, v podstatě self-léčíme. Jako Výsledkem je, že zdravotnické zařízení hledal na počátku 21. století integrovat bylinky do svých praktik, vytvářet hybridní moderní a tradiční medicíny, tzv doplňkové a alternativní medicíny (CAM) [zdroj: White House]. Tato praxe je stále založen na bezpečnost a účinnost samotných bylin. A bez regulace FDA, lékaři jsou nejistá stejně jako kdokoli jiný zájem v praktikování CAM, jak bezpečné nebo efektivní bylinný doplněk může být. Pod hrozbou soudního řízení pro zanedbání povinné péče, je to těžké, aby vina lékaře, kteří odmítají doporučovat nevyzkoušené a neregulované byliny svým pacientům.
Se všemi z těchto potenciálních úskalí a dokonce osvědčenými úmrtí, proč ne FDA regulovat bylinky? Odpovědí je, že pod federálním zákonem, nemohou. Zjistěte, proč na následující stránce
DSHEA:. Proč FDA neupravuje Bylinky
Tak proč ne Food and Drug Administration (FDA) regulují bylinky? Nejvíce tupé (ale přesné) odpověď je, že bylinné složky nalezené v stravy na trhu, prostě nebyly klasifikovány jako drogy - jsou považována za doplňky stravy. Některé přirozeně se vyskytující rostliny, jako je marihuany a psilocybin, jsou klasifikovány jako drogy. Ty však jsou považovány za nelegální drogy spíše než ty léčivé a jsou prosazovány pod rozsah protidrogové agentury namísto FDA.
klasifikace bylin "jako potravinové doplňky pochází z zdraví a školský zákon z potravinového doplňku 1994 (DSHEA). Zákon v podstatě svazuje regulační ruce FDA. Výrobci farmaceutických a over-the-counter (OTC) léky podobní, musí nejprve prokázat, že jejich výrobky jsou účinné a bezpečné. Po průměrně 8,5 let hodnotě testů, provedla nejprve v laboratořích, a pak se v klinických studiích na univerzitách, výrobci léků podat odvolání ke schválení FDA. FDA pak posuzuje nároky a buď schválí drogu, klasifikovat to jako OTC nebo léku na předpis. V případě, že FDA neschválí drogu, to nemůže být prodáván ve Spojených státech. Jen asi 0,1 procenta ze sloučenin nejprve testovány v laboratořích někdy dostane FDA souhlas [Zdroj: FDA].
Neexistuje žádný podobný proces pro bylinky. Pod DSHEA, důkazní břemeno prokázat bylinný doplněk n
