Jak FDA Works

roce 1999. Když se studie 2.000 ukázaly, že lék může představovat, když ve srovnání s podobným lék proti bolesti, významné riziko pro srdeční infarkt, Vioxx výrobcem, Merck, pokrčil rameny. Druhá droga prostě měli velmi příznivý vliv na srdce, oni odůvodněné. FDA přijal argument, a Vioxx zůstal na trhu až do roku 2004, kdy ji vytáhl Merck uprostřed rostoucí kritiku. Do této doby, podle jedné studie, Vioxx způsobil mezi 88.000 a 140.000 srdečních záchvatů. [Zdroj:. Bhattacharya a Berenson kol]

Přesto, že FDA má nějaké nepopiratelné úspěchy, stejně jako jeho odmítnutí licence spící pilulka thalidomid ve Spojených státech. Vyvinuto v Německu, vědci nejprve viděn drogu jako mimořádně bezpečný, schvalování to pro over-the-counter použití ve většině evropských zemí ze 1956. V roce 1961, nicméně, vědci objevili souvislost mezi thalidomid a děti narozené s chybně končetin. Zatímco takové vrozené vady postiženy 10.000 dětí na celém světě, Spojené státy byly do značné míry ušetřen díky ve velké části k odporu od FDA a konkrétně jeho droga zkoušející, Frances Oldham Kelsey [zdroj: Muzeum Science].