Chcete-li zajistit pravidla jsou dodržovány, může FDA kontrolovat některé výrobky a zařízení. Inspektoři agentury navštíví více než 16.000 zařízení za rok, včetně potravinářských a drogové-výrobních zařízení, mléčné farmy a dokonce i krevních bankách [zdroj: Swann]. Vzhledem k tomu, FDA nemůže zkoumat všechny prostředky a výrobek, který dohlíží, budou provádět rovněž neohlášené inspekce v případě, že obdrží konkrétní stížnost. Kromě toho bude agentura schválit některé produkty, které Prohlédli jsme si pro bezpečnost a účinnost. V závislosti na regulaci výrobku, může to být provedeno před nebo po položka pokračuje na trhu. Taková " schváleny FDA " položky zahrnují léky a přísady do potravin pro lidi a zvířata, biologických a vysoce rizikových zdravotnických prostředků [Zdroj: FDA, " Zkontrolujte " a FDA, " Schváleno ".]
Co to nejsou regulovány FDA?
Některé produkty se může zdát jako skvělé kandidáty pro regulaci FDA, ale oni jsou ve skutečnosti dohlíží jiných agentur. Patří mezi ně reklamu, alkohol, spotřební výrobky, nelegální drogy, maso, drůbež, pesticidy, očkovacích látek na zvířatech a vodu. [Zdroj: FDA, " Regulovat "]
kritiky a úspěchů
Když zapnete na televizní zprávy v těchto dnech, je tu dobrá šance, uslyšíte dva učenci s vášnivou debatu o přednostech vládní regulace. Někteří se domnívají, že je to velmi nákladné a brzdí pokrok, zatímco jiní mají pocit, že je nutné, aby podniky upřímný. Jako regulační agentury, FDA je jistě žádný cizinec pro tuto diskusi. Rychlý pohled se na historii agentury ukazuje, že obě strany regulace debaty mají některé platné body.
Jeden případ, kdy kritici cítil předpisy FDA zpomalila pokrok byl během epidemie AIDS v roce 1980. Little byl znán o této nemoci, a pro mnohé to byl rozsudek smrti. Aktivisté cítil, že FDA byl přetažením jeho nohy v procesu schvalování na slibné nové drogy. Konflikt vyvrcholil 11. října 1988, kdy demonstranti 1000 podařilo uzavřít sídlo agentury v Marylandu, některé holdingových plakáty, které čtou, " Čas není jediná věc, FDA zabíjí " [zdroj: Crimp]
Jiní si myslí, regulace FDA nejde dostatečně daleko.. Tito kritici poukazují na případy, jako to Vioxx, lék proti bolesti schváleným agenturou v
