Prohlédněte si článek Jak moc farmaceutické testované osoby dostat zaplaceno? Kolik farmaceutické testované osoby dostat zaplaceno?
Klinické studie jsou studie navržené pro testování výhody a vedlejší účinky experimentálních terapií, jako potenciálních léčiv, přípravků nebo léčby na lidi. Odhaduje se, že je asi 50.000 klinických studií, které se konají v daném okamžiku na celém světě. A každý rok, 10 milionů zdravých lidí jsou potřebné pro účast v těchto lékařských studií v jen samotných Spojených státech [Zdroje: McHugh, Abboud]. Tyto typy studií jsou často podporovaný farmaceutických firem, ale může být také financována z akademických institucí, jako je například fakultních nemocnic, nebo vládních agentur, jako jsou například National Institutes of Health. Klinické studie jsou obvykle prováděny týmy lékařů, zdravotních sester a dalších zdravotnických pracovníků v nemocnicích nebo zdravotních střediscích, uvnitř výzkumných center, na vysokých školách, nebo dokonce vedeno ordinaci lékaře.
Předtím, než člověk může být zkušební vedena, i když, laboratorní experimenty nejprve uskuteční u zvířat a v lidských buňkách. Pokud jsou výsledky těchto studií jsou slibné, písemný plán volal protokol je navržen klinického výzkumu specialistů a statistiků, a přezkoumány a sledovány v rámci institucionálního Review Board (IRB) s cílem zajistit studium je jak eticky i vědecky podložené (jak v pojetí a při výkonu) a chrání účastníky.
Ale to nebylo vždy tak. To nebylo až byly přijaty v roce 1962 změny s drogami, že americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) získal pravomoc regulovat a schválit drogy ve Spojených státech. Před norem FDA, ve skutečnosti před moderním založených na důkazech lékařských praxí, nebyly žádné klinické studie. Brzy lékařské studie byly více jako pokusu a omylu. Berte to spíš jako pozorování, než cokoli jiného. Na vrcholu se, že účastníci nebyli nutně dobrovolníci, nebo jestliže oni dělali dobrovolníka, šance nebyly dobré, že bylo řečeno, to, co oni byli opravdu přihlášení se k odběru.
Na počátku 20. století, tolik jako 92 procent léků prodávaných v USA byly podvodné, neúčinné, neprověřené nebo nebezpečné. Vzhledem k rizikům spojeným s tím, co někteří nazývají " hadí olej " léčby, v roce 1905 Americká lékařská asociace oznámila certifikační drog program a pečeť po drogách, které byly hodnoceny pro kontrolu kvality a bezpečnosti [zdroj: FDA]. P
[1] 