Na další stránce se budeme zjistit, jak jsou vakcíny provedeny.
Vaccine Výrobní proces
Foto s laskavým svolením CDCA CDC vědec vyplňuje injekční stříkačku s vakcínou.
Proces vytváření, testování a výrobu očkovací látky v masové množství může trvat mnoho let, od začátku až do konce, protože toto odvětví je vysoce regulována. Než vědci dokonce začít formulovat vakcíny, výzkumníci muset studovat konkrétní virus nebo bakterie. V podstatě musí izolovat při laboratorním a zjistit, jak to způsobuje nemoc. Pak rozvíjet vakcínu buď jako živé oslabené nebo inaktivované vakcíny, v závislosti na typu viru nebo bakterie.
Jakmile mají dobrou přilnavost na to, že výzkumníci studovat nejlepších způsobů, jak chránit lidi z nemoci použitím vakcínu mají rozvíjet. Oni vymyslet nejlepší dávkovači množství, zda je či není jeden výstřel, je dost dobrý, nebo-li více, je to nutné. Oni také odhadnout, jak dlouho ochranu před vakcíny trvá pro určení, zda bude nutné přeočkování výstřely. Většina z této rané výzkumu se provádí v laboratořích v akademickém prostředí a je hrazena nadací nebo státních dotací.
Jakmile je vakcína byla vyvinuta, testování proces je prováděna po čtyřech etapách a období mnoha let , Toto testování je financován farmaceutickými společnostmi a může dát dohromady stovky milionů dolarů na účty.
- První studie obvykle vyzkoušet vakcínu na asi sto zdravých dospělých, kteří jsou s nízkým rizikem komplikací. Vědci chtějí zjistit, zda vakcína je bezpečná a je-li to vyvolává imunitní reakci nutné bojovat s nemocí. Pokud je tato fáze není úspěšné, vakcína je vzat zpět na rýsovacím prkně, nebo opuštěný.
- Pokud Fáze 1 úspěšný, vakcíny se pohybuje do druhé fáze studie, zahrnující několik set lidí z této vakcíny je zamýšlené skupině. Například, vakcína plané neštovice byl pravděpodobně testována na děti v této fázi, protože jsou cílovou skupinou. Vakcína je testován na několika set lidí, aby znovu zajistit jeho bezpečnost. Výzkumníci také chtějí ověřit, že vakcína způsobuje požadovanou imunitní odpověď důsledně.
- Třetí fáze může trvat mnoho let a studie kdekoli od tisíce až desítky tisíc lidí v různých životních stylů a zeměpisných oblastí. Výzkumníci chtěj