matu mužových.
Tak proč není RISUG více široce dostupné? Jsou klinické studie odhalování skrytých nebezpečí, nebo vedlejší účinky? Až příště, budeme pokrývat klinické realitu RISUG
a strastí:. Klinickou historii RISUG
Jako každý (právní) léku, musí RISUG ještě prokázat sebe v klinických studiích. Několik analytiků a regulační vědci zpochybnili bezpečnost styrenu maleinanhydridu, který je také nalezený v podlahových leštidel. Ale zatím, gel a postup se ukázaly být v bezpečí. Ve skutečnosti, tady je klinický záznam RISUG v Indii:
V roce 1993, fáze I klinické studie bylo zařazeno 38 mužů ženatý ženám, které již obdrželi tubální ligacemi. Men obdržela dávky gelu v rozmezí od 5 do 140 miligramů. Nízké dávky (5 až 20 miligramů), nemá žádný vliv na spermie. Když se muži obdrželi předpokládanou terapeutickou dávku RISUG (70 miligramů), všechny vyráběné spermatu bez životaschopné spermie během několika dnů po injekci. Žádné dlouhodobé nepříznivé účinky nastaly, když dvě témata hlášen šourku bolest a rozšíření.
V roce 1997 vstoupil RISUG II fáze klinického zkoušení. Tentokrát Guha zapsal 12 mužů, jejichž ženy použít žádnou jinou antikoncepční metodu. Zkusil pevnou dávku 60 mg, aby zjistil, jestli by těhotenství mohlo být zabráněno po dobu jednoho roku. Tentokrát, zjistil, že spermie byly inaktivovány bezprostředně po injekci. Žádné těhotenství došlo, a žádné nežádoucí účinky byly hlášeny od testovaných osob.
V roce 2001, fáze III studie ukázala více stejný, tentokrát s 139 muži. To vyvolalo rozšíření ve velkém měřítku, jehož cílem měl zapsat 1000 mužů. Bohužel, indická vláda zastavila studii v roce 2002, citovat znepokojení nad non-bolestivým šourku otok. Guha a další vědci pak musel produkovat více údaje o bezpečnosti prokázat, že by RISUG nepoškodí muži procházejí postup. Nakonec, po šesti letech, odborníci se rozhodl otok nebyl významný problém. Pokračoval zápisu, a do roku 2011 se 500 Indičtí muži odhodili zásuvky ve jménu vědy.
Během těch let, jiné studie také vyšetřoval reverzibilitu aspekt RISUG. Některé vyjádřily obavy, že člověk, za použití gelu po dlouhou dobu může po obdržení injekce obrácení není vrátit se do své předběžné úpravy plodnosti. Nicméně, výzkum publikoval v roce 2005 za předpokladu, údaje naznačovaly, že varlata, chámovodu a spermie z testovaných osob se postupně vrací k normálu do 150 dnů od zvratu.
Mezitím, v únoru 2010 se Parsemus Foundation, organizace zaměřená na fin